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Centre régional de pharmacovigilance de Limoges
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Bulletin
11 mars 2017 : une date à noter sur les tablettes !
19 mars 2016 : 3ème Journée Régionale de Pharmacovigilance
20 mars 2008 : Le vieillissement musculaire
26e soirée de formation et d'information : Nutrition et activité physique
4 médicaments à base de lévothyroxine
5ème rencontre de pharmacovigilance
6 juin 2013 : Prévention de la dénutrition des personnes âgées à domicile
ACADIONE (tiopronine) : Arrêt de commercialisation
ACTILYSE chez l'adolescent de 16 ans ou plus
AMM du spray nasal NALSCUE (naloxone) en vigueur au 8 janvier 2018
ANDROCUR (acétate de cyprotérone) et risque de méningiome
ARTOTEC (diclofenac/misoprostol) plus commercialisé à partir du 1er octobre 2018
Accueil
Actualisation des informations sur le défaut qualité constaté en 2014 sur le vaccin Meningitec
Actualisation des recommandations concernant ZYDELIG (idelalisib)
Actualisation du profil de tolérance du LARIAM (méfloquine)
Acétazolamide contre-indiqué pendant la grossesse
Adaptation des mesures contraceptives liées au mycophénolate
Adapter la posologie de metformine en cas d'insuffisance rénale modérée
Affichette pour le rappel des règles de bon usage du chlorure de potassium injectable
Alternatives thérapeutiques au valproate et dérivés
Arrêt de commercialisation du TROBALT (retigabine)
Attention au risque d'abus et d'usage détourné de MERCALM, NAUSICALM et NAUTAMINE
Attention au risque de LEMP sous cladribine
Attention au risque de fractures vertébrales multiples à l'arrêt d'un traitement par PROLIA (dénosumab)
Attention au risque de surdosage avec les seringues doseuses de lévétiracétam (KEPPRA et génériques)
Attention aux risques d'erreur entre VIPERFAV et VIPERATAB
Attention à l'utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie
Attention à l'utilisation hors AMM de l'EPITOMAX (topiramate) dans les troubles de l'humeur
Attention à l'utilisation hors AMM et au risque de suicide avec l'aripiprazole (ABILIFY et génériques)
Augmentation de la mortalité rapportée au cours d'études récentes utilisant Bendamustine
Augmentation du risque de décès et de fractures avec XOFIGO associé à ZYTIGA et prednisone/prednisolone
BPCO par corticoïdes inhalés
BPCO par corticoïdes inhalés
Bon usage et conservation des médicaments en cas de canicule
Bonne année 2016
Bonusage des perfusions à base d'hydroxyethylamidon (HEA)
CREON 12 000 U devient CREON 10 000 U
Campagne de vaccination contre la grippe 2016-2017
Campagne de vaccination contre la grippe saisonnière
Canicule et produits de santé
Caractère hautement tératogène du valproate
Changement de couleur des conditionnements de l'insuline rapide FIASP
Charte du réseau vigimed
Codéine et autres dérivés de l'opium nécessitent désormais une ordonnance
Colchicine: Mise à jour du RCP pour limiter les risques de surdosages graves
Comment bien déclarer les effets indésirables du stérilet MIRENA
Comprimés et suspension buvable de Noxafil (posaconazole) NON interchangeables
Conditions de prescription et de délivrance du valpraote et dérivés
Consultation publique sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance
Cristalluries sous amoxicilline injectable : rappels de bon usage
Céfépime : possibles efftes indésirables neurologiques en cas d'insuffisance rénale
DEBRIDAT et génériques contre-indiqués chez l'enfant de moins de 2 ans
DIU Mirena et Jaydess : Information à destination des femmes
DOCETAXEL : à éviter temporairement dans les cancers du sein localisés, opérables
DU PICIM en e-learning 2016-2017
DUROGESIC : patchs de couleur différente selon le dosage
Diaporamas des visioconférences de l'année 2015
Diaporamas visioconférences
Diclofenac et risque cardiovasculaire
Diminution de l'efficacité de la contraception hormanale d'urgence (lévonorgestrel) en cas d'association à des inducteurs enzymatiques
Diminution de la posologie d'initiation du céritinib (ZYKADIA)
Diversification des traitements dans les troubles de la thyroïde
Docétaxel : Résultats de l'enquête de pharmacovigilance
Données de consommation des benzodiazépines en France
Données de pharmacovigilance sur les effets indésirables des antibiotiques
Déclaration d'effet indésirable
Défaut d’impression des blisters du Tarka LP 180mg/2mg
Dépistage de l'hépatite B avant traitement par inhibiteur de tyrosine kinase BCR-ABL
Déremboursement de l'olmésartan le 2 janvier 2017
Déremboursement des médicaments à base d'olmésartan
ELIGARD (leuproréline) : doser la testostéronémie tous les 3 mois
ESMYA (ulipristal): suspendre les initiations de traitement et suivre la fonction hépatique des patientes en cours de traitement
ESMYA : Discuter des alternatives avec les patientes
EXACYL : risque d'atteinte rénale aiguë dans l'hémorragie du post-partum
Effets de l'ibuprofène sur la physiologie testiculaire
Effets indésirables des quinolones nécessitant une restriction d'utilisation ou une surveillance particulière
Effets indésirables graves avec Phenergan (prométhazine) en prémédication
Erreurs médicamenteuses avec PRODILANTIN 75 mg/ml chez les enfants de moins de 5 ans
Etat des lieux sur l'utilisation des médicaments chez les personnes de plus de 60 ans en 2014
Etude de l'ANSM sur les risques liés à l'association AVK-HBPM lors de l'initiation du traitement AVK
Etude de l'ANSM sur les traitements des MICI an France
Etude sur l'exposition à l'acide valproïque au cours de la grossesse
Etudes danoises faisant état d'unrisque potenteil de cancer de la peau lié à l'hydrochlorothiazide
Extension de l'AMM de Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition au VIH
Fin de commercialisation du CYTOTEC au 1er mars 2018
Finastéride et risque de dépression
Fuites avec des seringues de vaccins GSK
GARDASIL ou CERVARIX : évaluation des risques de survenue de SRDC et de STPO
GILENYA (fingolimod) contre-indiqué chez les patients avec des antécédents de maladies cardiaques
Gilenya (fingolimod)
Gélatine fluide modifiée et allergie à la viande rouge ou aux abats : attention au risque de raction croisée !
HEMOLEVEN: Bon usage pour réduire les risques d'évènements thrombo-emboliques
Harmonisation européenne des informations sur l'utilisation de LOVENOX
Herceptin à utiliser sous surveillance cardiaque
Humalog (insuline lispro): nouvelle concentration à 200UI/mL
Hydrate de chloral : utilisation limitée à la sédation de l'enfant pour certains examens à visée diagnostique
IRM : Bon usage des produits de contraste contenant du gadolinium
IZALGI 500mg/25mg : informations sur le bon usage
Idées et comportements suicidaires sous OTEZLA (aprélimast)
Ifosfamide EG :durée de consrvation réduite à 7 mois
Informations de pharmacovigilance concernant les antiviraux d'action directe de l'hépatite C
Ingestion accidentelle de cannabis chez les enfants de moins de 2 ans
Interchangeabilité entre biosimilaires possible sous conditions
Isotrétinoïne orale : prescription initiale réservée aux dermatologues
Kétamine et risque d'atteintes hépatiques graves
L-Thyroxine en gouttes réservée aux populations sans alternative thérapeutique.
LEVOTHYROX nouvelle formule: numéro vert
La HAS en faveur du déremboursement de l'olmésartan
Levée de la précaution d'utilisation de l'UPTRAVI (selexipag)
Levée de la recommandation d'éviter le Docétaxel dans le cancer du sein
Limiter les erreurs médicamenteuses avec les pipettes de solutions buvables
Liste des correspondants de pharmacovigilance
Mesures de précaution avec UPTRAVI (selexipag)
Mesures pour minimiser le risque de LEMP sous TECTIDERA (diméthyl fumarate)
Mexiletine AP-HP 200 mg contre-indiquée avec les bêtabloquants et la dronédarone
Mise en place de mesures complémentaires liées à l'utilisation de ZYDELIG (Idelalisib)
Mise à jour de la liste des médicaments pouvant altérer la conduite automobile
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg
Modification de la formule et changement de la couleur des boîtes de LEVOTHYROX
Modification des conditions de prescription et de délivrance du Mycophénolate
Modifications de l'AMM de GUTRON 2,5 mg
Modifications des RCP des spécialités HALDOL et HALDOL DECANOAS
Mois sans tabac
Mycophénolate : renforcement des mesures préventives des grossesses
Mycophénolate tératogène
Mycophénolate: Guides et formulaire d'accord de soins actualisés
Médicaments contenant de la codéine
Médicaments et conduite automobile
Méthotrexate per os: une prise un seul jour par semaine
Méthotrexate voie orale: UNE SEULE prise par semaine !
Méthylprednisolone injectable contre-indiquée chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache
NEXPLANON : risque de migration dans le système vasculaire pulmonaire
Ne pas utiliser NEBCINE injectable par voie inhalée AMM
Non respect des conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate
Nouveaux effets indésirables sous DIU MIRENA
Nouvelle seringue graduée en mg pour HALDOL solution buvable : attention aux risques d'erreurs !
Nouvelle version du protocole de la RTU baclofène dans l'alcoolo-dépendance
Nouvelles RTU dans le traitement adjuvant du mélanome
Nouvelles données d'efficacité et de sécurité du GINKOR Fort gélules
Nouvelles mesures de prévention de la grossesse pour les patients sous Mycophénolate
Nécessité de vérifier l'embout de la seringue de BUCCOLAM avant administartion
On parle de nous ! Semaine de sécurité des patients du 20 au 24 novembre 2017
Ordonnance sécurisée pour STILNOX (zolpidem) et génériques à partir du 10 avril 2017
Ouverture des candidatures au DU e-PICIM
PROCORALAN (ivabradine): prescription initiale annuelle réservée aux cardiologues
Pas d'argument en faveur d'un sur-risque de cancer du pancréas avec les incrétinomimétiques
Pas d'interchangeabilité entre les médicaments injectables à base d'amphotéricine B
Pas de Viekirax, avec ou sans Exviera chez les patients ayant une insuffisance hépatique
Pas de bioéquivalence entre les patchs de nicotine utilisés dans le sevrage tabagique
Pas de supplémentaion en fluor avant l'âge de 6 mois
Persistance de grossesses sous SORIATANE (acitrétine)
Pharmacovigilance
Pictogramme médicaments et grossesse
Pictogramme sur les conditionnements extérieurs des spécialiéts à base de valproate
Plan d'action du Ministère de la Santé pour la rénovation de la politique vaccinale
Point d'actualité sur le LEVOTHYROX
Posologie maximale du baclofène en RTU : 80 mg par jour
Poursuite de l'évaluation de l'impact du risque de pneumonie lors d'un trraitement de la BPCO par corticoïdes inhalés
Prudence avec la mélatonine
Prégabaline: signalements de cas d'abus et de dépendance
Questionnaire de l'ANSM pour l'information sur le risque hépatique du paracétamol à faire figurer sur les conditionnements des médicaments
RISPERDAL oral et génériques : rappel des indications de l'AMM en pédiatrie
RTU du TRUVADA dans la prophylaxie Pré-Exposition au VIH
RTU pour l'AVASTIN dans la DMLA
Rappel du risque de photosensibilité des gels de kétoprofène
Rappel sur la conduite à tenir en cas de rupture d'appeovisionnement de POLARAMINE injectable
Rappel: IEC et ARA II contre-indiqués à partir du 2ème trimestre de grossesse
Rappels de bon usage du tramadol solution buvable chez l'enfant
Rappels sur l'interdiction des anorexigènes amphétaminiques en France
Rappels sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Rappels sur le bon usage du MEOPA
Rapport sur la consommation des antibiotiques en France en 2016
Rapports d'activité
Recommandations pour l'utilisation intrathécale des alternatives thérapeutiques au DEPOCYTE
Recommandations pour la prise en charge des patients sous ANDROCUR
Recommandations pour pallier la rupture d'approvisionnement en SINEMET
Renforcement du bon usage de l'isotrétinoïne orale: actualisation des documents de minimisation des risques
Renforcement sur le bon usage de FURADANTINE (nitrofurantoïne)
Reprise de l'activité du laboratoire Stallergenes
Respecter les conditions d'utilisation du méthylphénidate
Restrictions d'utilisation des spécialités à base de codéine dans le traitement de la toux
Retrait des AMM de PROCTOLOG crème rectale et suppositoires
Revue de données concernant TYSABRI (natalizumab)
Riociguat contre-indiqué chez les patients avec HTAP et pneumopathie interstitielle idiopathique
Risque accru de lymphome chez les patients pris en charge par anti-TNF alpha pour les MICI
Risque d'atteinte hépatique sous ESMYA
Risque d'erreur de délivrance entre PREVISCAN et PERMIXON
Risque d'hyponatrémie avec les perfusions de solutés glucosés
Risque d'insuffisance cardiaque suite à la prise de XALKORI (crizotinib)
Risque d'ostéonécrose de la mâchoire chez des patients traités par ZALTRAP (aflibercept)
Risque d'ulcérations avec le Nicorandil. Pas d'utilisation en première intention dans le traitement de l'angor.
Risque de confusion entre LYTOS médicament et LITHOS complément alimentaire
Risque de lésions radio-induites sévères chez les patients traités par ZELBORAF (vemurafenib)
Risque de pancréatite sous BLINCYTO (blinatumomab)
Risque de second cancer primitif sous XGEVA (denosumab)
Risque de survenue d'entéropathie grave sous Olmésartan
Risque médicamenteux en cas de canicule !
Risque rare mais grave de réaction imuno-allergique avec PREVISCAN (fluindione)
Risques d'atteintes ophtalmiques sous ZELBORAL / COTELLIC
Risques d'effets indésirables sous quinolones et fluoroquinolones
Risques d'hémorragie et de rhabdomyolyse sous COTELLIC (cobimetinib)
Risques liés à l'effet immunosuppresseur du GILENYA (fingolimod)
Risques liés à l'utilisation de certains antidépresseurs pendant la grossesse
Risques liés à l'utilisation de produits à base d'hydroxyethylamidon (HES)
Réactions cutanées sévères avec les époétines recombinantes humaines
Réactivation virale sous REVLIMID (lénalidomide)
Réduction de la dose initiale de thalidomide chez les patients âgés
Réglementation des stupéfiants pour Kétamine injectable à partir du 4 avril 2017
Réserver CELESTENE et génériques gouttes buvables aux enfants de moins de 2 ans
SOLUMEDROL : risque de réaction allergique chez les patients allergiques aux protéines de lait
Saxagliptine et augmentation du risque de mortalité par infection
Semaine de la vaccination 2015
Semaine européenne de la vaccination (25 au 30 avril 2016)
Semaine européenne de la vaccination
Semaine européenne de la vaccination
Spécialités de Fluconazole buvable (TRIFLUCAN et génériques) : changement du dispositif d'administration et de l'expression du dosage
Spécialités à base d'olmésartan déremboursées au 2 janvier 2017
Surveillance renforcée de la vaccination contre la grippe saisonnière 2018-2019
Survenue de réactions cutanées graves chez des patients traités par galantamine (REMINYL et génériques)
Suspension de la commercialisation de L'UVESTEROL D
Suspension de la mise sur le marché des produits éclaircissants de la peau vendus sur Internet
Suspension des AMM de certains produits de contraste à base de gadolinium
Suspension provisoire de la distribution des produits d'allergologie Stallergènes
Syndrome de perfusion du propofol
THERALENE soumis à prescription médicale obligatoire
TOCTINO (alitrétinoïne) : prescription initiale réservée aux dermatologues
Tensions d'approvisionnement en Valsartan : recommandations
Tiapride : Modifications du résumé des carctéristiques du produit
Tous les AINS sont contre-indiqués à partir du 6ème mois de grossesse
Toxicités sévères du 5-Fluorouracile et de la Capécitabine liées à un déficit en DPD
Trimétazidine : Prescription initiale annuelle réservée aux cardiologues
ULTRA-LEVURE contre-indiquée chez les patients immunodéprimés
UPTRAVI (sélexipag) contre-indiqué avec les inhibiteurs du CYP2C8
Usage détourné d'antitussifs opiacés et d'antihistaminiques H1 à des fins "récréatives" !
Uvesterol ADEC: RTU à partir du 03 février
Vaccination contre les papillomavirus: une étude rassurante à propos du risque de maladies auto-immunes
Valproate contre-indiqué dans les troubles bipolaires chez les femmes enceintes ou en âge de procréer
Valproate et dérivés : remettre une carte à chaque patiente
Valproate et dérivés: programme de prévention des grossesses
Valproate interdit chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir
XGEVA 120 mg (denosumab) : nouvelle contre-indication
XOFIGO : nouvelles restrictions d'utilisation
XOFIGO contre indiqué avec l'acétate d'abiratérone et la prednisolone/prednisone
Zolpidem assimilé stupéfiant à compter du 10 avril 2017
Zolpidem et Kétamine sur ordonnances sécurisées
limitation de l'utilisation du kétoconazole par voie topique chez l'enfant
médicaments adéquats, questionnables et inadéquats chez les personnes âgées en situation de fin de vie
Réglementation
06 décembre 2013 : la nouvelle réglementation du GEMRCN
Liens utiles
Guide de structuration d'une CM
Vigimed
Bulletin
Journées De Printemps de la SFNEP 2013
Mentions légales
PYLERA : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance
Diabète type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques
Risque thromboembolique veineux attribuable aux COC et évolution de leur utilisation = résultats des études de l'ANSM
Médicaments à base de tétrazépam, d'almitrine, de ranélate de strontium et de codéine : avis et recommandations du PRAC
15 mars 2007 : Hygiène bucco-dentaire et nutrition
Baclofène et traitement de l'alcoolo-dépendance : l'ANSM maintient les autorisations des deux essais en cours
Opération PANGEA V - lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur internet
Révision des posologies des antituberculeux standards chez l'enfant
Etiquetage des préparations magistrales, officinales et hospitalières
L'ANSM publie un état des lieux de l'utilisation de la lévothyroxine en France
Effets du diéthylstilbestrol ou DES (distilbène, stilboestrol Borne) sur 3 générations
21 mars 2013 : la prise en charge du diabétique âgé
L'ANSM publie un état des lieux sur les médicaments biosimilaires
Le programme de travail de l’ANSM pour l’année 2015 intègre d’importantes évolutions nationales et européennes
9e journée inter-CLAN du Limousin (22/11/2013) : les ateliers
Plan de gestion des risques : mise à jour des fiches d'information
9e journée inter-CLAN du Limousin (22/11/2013) : les communications
DIANE 35 et ses génériques : point de situation
Sibelium® 10 mg, comprimé sécable (flunarizine) - Réévaluation du rapport bénéfice-risque
MULTAQ® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation
Cas graves d'entéropathies associés avec l'Olmésartan médoxomil
Risque d'EP, d'AVC ischémique, d'infarctus du myocarde chez les femmes sous COC en France : Rapport de la CNAM
OPERATION PANGEA VI : Lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur Internet
Risques thromboemboliques veineux et artériel chez les femmes sous COC : une étude de cohorte de l'assurance maladie
Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique
Avastin 25mg/ml (bevacizumab) : Avis favorable de la commission bénéfice/risque pour une recommandation temporaire d’utilisation
Finastéride (PROPECIA et génériques) dans le traitement de l'alopécie androgénétique : surveillance des effets secondaires
TYSABRI (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
Ce qu'il faut savoir AVANT de commencer un traitement par isotrétinoïne orale
Dysfonctionnements du stylo injecteur de VIRAFERONPEG (peg-interféron alfa-2b)
Un nouveau dispositif pour permettre de sécuriser l'accès aux traitements dans d'autres indications que celles de leur AMM
Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie
Consommation d'antidepresseurs et risque d'accident de la route
L'agence Européenne du Médicament (EMA) recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine
Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peginterféron alfa-2b)
Utilisation d'un traitement anti-rétro viral dans la prophylaxie pré-exposition du VIH
Interdiction d'utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante
Utilisation du baclofène dans le traitement de l'alcoolo dépendance : actualisation
PROTELOS (ranélate de strontium) : nouvelles contre-indications afin de minimiser le risque thrombo-embolique
Actions de l'AFSSaPS concernant les génériques d'antibiotiques par voie injectable
Données d'utilisation et mesures visant à sécuriser l'emploi du méthylphénidate en France
L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates
Médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon : point d'étape sur la réévaluation du bénéfice/risque
YRANICID et CAUSTINERF ARSENICAL pâtes pour usage dentaire : signal de génotoxicité et rapport bénéfice/risque
Questions sur phtalates
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2015
ERBITUX : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes RAS de type sauvage
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2015
Demande de mise à jour du RCP de toutes les statines à propos de l'interaction avec l'acide fusidique
Documentation
Rappel sur les nouvelles conditions de prescription et de délivrance du Valproate et dérivés
Rapport sur les anticoagulants en France 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance
Traitement du cancer de la vessie par BCG intravésical : levée des recommandations temporaires
Information importante concernant TAMIFLU® suspension buvable
DI-HYDAN 100mg : l'ANSM invite les prescripteurs à maintenir le traitement par DIPHANTOINE 100mg
Utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie
Consommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence
Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine
Décongestionnants de la sphère ORL renfermant un vasoconstricteur : mise en garde de l'ANSM
EVRA (patch contraceptif) et risque de thrombose veineuse : préférer un contraceptif oral combiné (COC) de 1e ou 2e génération
Allopurinol et risques de survenue d'atteintes cutanées graves : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage
Baclofène et traitement de l'alcoolo-dépendance: ANSM autorise deux essais cliniques
Compléments alimentaires à base de levure de riz rouge : mises en garde de l'ANSM
Mise en garde sur les risques potentiels liés à l'utilisation hors AMM du Cytotec (misoprostol)
Tétrazépam : (Myolastan et génériques)
Pilules de 3ème et 4ème génération
Chlorhydrate de morphine : sécurisation de la mise à disposition de poches déjà diluées
PRADAXA : Contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques
ADENURIC : Risque de survenue de réaction d'hypersensibilité grave
ARZERRA (Ofatumumab) : dépistage du VHB avant l'initiation du traitement
Bêta-2-mimétiques d'action courte : restrictions de l'utilisation
Erreur 403 - Accès refusé
COC : risque thromboembolique facteurs de risque individuels, manifestations cliniques
Ce qu'il faut savoir AVANT de commencer un traitement par isotrétinoïne orale
Dysfonctionnements du stylo injecteur de VIRAFERONPEG (peg-interféron alfa-2b)
Finastéride (PROPECIA et génériques) dans le traitement de l'alopécie androgénétique : surveillance des effets secondaires
MULTAQ® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation
TYSABRI (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
Erreur 404 - Page non trouvée
Cas de syndrome hémophagocytaire rapportés chez des patients traités par fingolimod (GILENYA)
Mentions Légales
Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV)
Centre Régional de Pharmacovigilance de Limoges
Cinacalcet (MIMPARA) survenue d'un décès d'un patient présentant hypocalcémie sévère, au cours d'une étude clinique pédiatrique
Clopigrel et risque d'hémophilie acquise
Communication à destination des professionnels de santé sur des cas de fasciites rapportés avec AVASTIN (bevacizumab)
Contraceptifs oraux combinés (COC) et risque de thrombose veineuse
Contre-indication de VOLIBRIS (ambrisentan) aux patients atteints de fibrose pulmonaire hépatique
Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent
Actions de l'AFSSaPS concernant les génériques d'antibiotiques par voie injectable
Allopurinol et risques de survenue d'atteintes cutanées graves : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage
Baclofène et traitement de l'alcoolo-dépendance: ANSM autorise deux essais cliniques
Chlorhydrate de morphine : sécurisation de la mise à disposition de poches déjà diluées
Compléments alimentaires à base de levure de riz rouge : mises en garde de l'ANSM
Consommation d'antidepresseurs et risque d'accident de la route
Consommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence
DI-HYDAN 100mg : l'ANSM invite les prescripteurs à maintenir le traitement par DIPHANTOINE 100mg
DORIBAX : (doripénème): nouvelles recommandations pour les patients atteints de pneumonies nosocomiales
Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : état des lieux 2014
Avastin 25mg/ml (bevacizumab) : Avis favorable de la commission bénéfice/risque pour une recommandation temporaire d’utilisation
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2015
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2015
Baclofène et traitement de l'alcoolo-dépendance : l'ANSM maintient les autorisations des deux essais en cours
Béta-2 mimétiques d'action courte : restriction de l'utilisation de ces médicaments en obstétrique
Cas graves d'entéropathies associés avec l'Olmésartan médoxomil
Contraceptifs hormonaux combinés : position finale du CHMP
DIANE 35 et ses génériques : point de situation
De nouvelles études confirment l'augmentation du risque de cancer de la vessie associée au traitement par pioglitazone
De nouvelles études confirment l’augmentation du risque de cancer de la vessie associée au traitement par pioglitazone
Demande de renseignements
Diabète type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques
Diane 35 et ses génériques : restriction d'indication modification des contre-indications et mise en garde
Diclofénac par voie systémique - nouvelles contre-indications et mises en garde
Données d'utilisation et mesures visant à sécuriser l'emploi du méthylphénidate en France
Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa- 2b)
Déclarer un effet indésirable - Patient
Déclarer un effet indésirable - Professionnels de santé
Décongestionnants de la sphère ORL renfermant un vasoconstricteur : mise en garde de l'ANSM
EFIENT (prasugrel) : augmentation du risque de saignement grave
EMA contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone
EMA met à disposition une base de pharmacovigilance en libre service
ERBITUX : importance de la détermination du statut mutationnel des gènes RAS de type sauvage
ERIVEDGE (vismodegib) - Information importante pour une utilisation sûre, comprenant un programme de prévention de la grossesse
EVRA (patch contraceptif) et risque de thrombose veineuse : préférer un contraceptif oral combiné (COC) de 1re ou 2e génération
Effets du diéthylstilbestrol ou DES (distilbène, stilboestrol Borne) sur 3 générations
Etiquetage des préparations magistrales, officinales et hospitalières
Evolution de l'utilisation en France des COC et autres de janvier 2013 à avril 2014
FENTANYL (patchs) : risque exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital
FURADANTINE : rappel de bon usage
GILENYA mise à jour des recommandations sur les circonstances
GRANOCYTE : risque de fuite capillaire
Gels de kétoprofène (KETUM) - rappel du risque et mesures visant à réduire le risque photosensibilité - Professionnels
Gels de kétoprofène (KETUM) - rappel du risque et mesures visant à réduire le risque photosensibilité - patients
Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité
Haldol® 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (halopéridol) : rappel sur la sécurité d’emploi et le bon usage.
ICLUSIG (ponatinib) : nouvelles recommandations concernant les risques d'évènements vasculaires occlusifs
IMNOVID (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités
INVIRASE (saquinavir) : actualisation des recommandations électrocardiographiques
Importance du respect des règles de bon usage des spécialités contenant de la colchicine
Information concernant la restriction des indications des spécialités à base de trimétazidine
Information importante concernant TAMIFLU® suspension buvable
Information importante concernant de nouvelles restrictions d'utilisation de PROTELOS (ranélate de strontium)
Information importante concernant la manipulation du stylo injecteur de ViraferonPeg
Information importante de Pharmacogivilance relative à la survenue d'effets indésirables graves cardiovasculaires
Information importante de Pharmacovigilance relative au risque d'hépatotoxicité sous VALDOXAN (agomélatine)
Information importante de pharmacovigilance Risque de fracture fémorale atypique chez les patients traités par PROLIA (denosumab
Information importante de pharmacovigilance relative au risque d'effets indésirables hépatiques Revlimid
Informations importantes concernant le risque d'erreur lors de la préparation de JEVTANA (cabazitaxel)
Insuline glargine (Lantus) et risque de cancer : résultats d'une étude réalisée par la CNAMTS à la demande de l'ANSM
Interactions médicamenteuses de VICTRELIS (bocéprévir) avec des inhibiteurs de protéase du VIH boostés par le ritonavir
Interdiction d'utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante
Interférons bêta : risque de microangiopathie thrombotique et de syndrome néphrotique
KENEURON (phénobarbital) : attention aux risques d'erreurs médicamenteuses
Ketoconazole HRA (kétonconazole) : informations sur le risque d'hépatotoxicité
L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates
L'ANSM publie un état des lieux de l'utilisation de la lévothyroxine en France
L'ANSM publie un état des lieux sur les médicaments biosimilaires
L'agence Européenne du Médicament (EMA) recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine
LARIAM (méfloquine) actualisation du profil de tolérance
Le programme de travail de l’ANSM pour l’année 2015 intègre d’importantes évolutions nationales et européennes
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante
MABTHERA (rituximab) : dépistage du virus de l'hépatite B avant l'initiation d'un traitement par MABTERA
MABTHERA (rituximab) : risque de syndrome de Stevens-Johnson
Mise en garde concernant la voie d'administration de VELCADE (bortézomib)
Mise en garde sur les risques potentiels liés à l'utilisation hors AMM du Cytotec (misoprostol)
Mise à disposition de Buprénorphine EG et informations sur le bon usage
Mise à disposition de nouvelles spécialités de lidocaïne adrénaline AGUETTANT avec diminution de la concentration en adrenaline
Mise à jour d’une information importante de pharmacovigilance concernant la surveillance cardio‐vasculaire
Modification des indications de la lévofloxacine et mise à jour des informations relatives à la sécurité d'emploi
Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine
Médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon : point d'étape sur la réévaluation du bénéfice/risque
Médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon : point d'étape sur la réévaluation du bénéfice/risque
Médicaments à base de tétrazépam, d'almitrine, de ranélate de strontium et de codéine : avis et recommandations du PRAC
Métaclopramide : indications et posologie pour diminuer le rique d'effet indésirable
NUMETAH G16 %E (500ml) - risque potentiel d'hypermagnésémie
Naftidrofuryl : restrictions des indications au traitement des AOMI au stade 2
Nicorandil et ulcérations graves
Nimésulide: restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque
Nouvelles contre-indications et précautions d'emploi du PROTELOS
OPERATION PANGEA VI : Lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur Internet
Olmesartan : risque d'entéropathie grave
Onglyza (saxagliptine) - Risque de réaction d’hypersensibilité grave et de pancréatite aiguë
Opération PANGEA V - lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur internet
PRADAXA : Contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques
PROCORALAN : réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque suite à de nouvelles données de sécurité
PROLIA 60mg (Denosumab) : mise à jour des infos sécurité emploi pour minimiser les risques d'ostéonécrose
PROTELOS (ranélate de strontium) : nouvelles contre-indications afin de minimiser le risque thrombo-embolique
PROTELOS : restriction d'indication et recommandations concernant la surveillance du traitement
PYLERA : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance
PYLERA : mise sur le marché et informations importantes de pharmacovigilance
PYOSTACINE : modifications importantes des Autorisations de Mise sur le Marché incluant une restriction des indications
Pilules de 3e et 4e génération
Plan de gestion des risques : mise à jour des fiches d'information
Premier cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez un patient traité par Gilenya®
Prise en charge de réactions cutanées sévères avec INVICO (télaprévir)
Préviscan : changement de couleur des comprimés pour limiter le risque d'erreurs médicamenteuses
Questions - réponses dompéridone
Questions sur phtalates
Quinine indiquée dans le traitement des crampes idiopathiques
RTU baclofène : Premières données collectées et rappels sur les modalités de prescription
Rappel concernant les schémas thérapeutiques d'Angiox (bivalirudine) pour les Interventions Coronaires Percutanées (ICP)
Rappel des conditions de prescription, de délivrance et d'utilisation des médicaments contenant du chlorhydrate méthylphénidate
Rappel sur les conditions d'utilisation dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM traduit les nouvelles orientations de l'Agence
Rapport d'analyse des ventes de médicaments en France en 2013.
Rapport sur les anticoagulants en France 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance
Recommandations importantes pour un bon usage de PROTOPIC pommade (tacrolimus)
Renforcement de la surveillance cardio-vasculaire lors de l’instauration du traitement par GILENYA (fingolimod)
Restriction de l'utilisation de TROBALT (rétigabine) en raison du risque de modifications pigmentaires des tissus oculaires
Restriction d’utilisation de la minocycline
Restrictions d'indications des médicaments par voie orale
Risque accru de cancers lors de l'utilisation au long cours de spécialités à base de calcitonine - nouvelles restrictions
Risque accru de rejets aigus de greffe avec Nulojix (belatacept) lié à une décroissance rapide des doses de corticoïdes
Risque d'EP, d'AVC ischémique, d'infarctus du myocarde chez les femmes sous COC en France : Rapport de la CNAM
Risque d'erreur médicamenteuse avec PERFALGAN (paracétamol par voie intraveineuse)
Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au filgrastim (Neupogen) et au Pegfilgrastim (Neulasta)
Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP)
Risque erreur médicamenteuse bouteilles de 2 litres d'oxygène médicinal Air Products 200 bar
Risque thromboembolique veineux attribuable aux COC et évolution de leur utilisation = résultats des études de l'ANSM
Risques thromboemboliques veineux et artériel chez les femmes sous COC : une étude de cohorte de l'assurance maladie
Rivotril (clonazépam) : Modification des conditions de prescription et de délivrance
Révision des posologies des antituberculeux standards chez l'enfant
Réévaluation des médicaments à base d’hydroxyzine et des médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant
Réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone
SIMULECT : mise en garde sur son utilisation hors AMM
SORIATANE (acitrétine) : informations importantes sur son bon usage et sa sécurité d'emploi
SORIATANE : bon usage et sécurité d'emploi
STABLON : (tianeptine) modification des conditions de prescription et de délivrance à partir du 3/09/2012
Sibelium® 10 mg, comprimé sécable (flunarizine) - Réévaluation du rapport bénéfice-risque
Spécialités contenant du thiocolchicoside : informations relative aux indications, modalités, contre-indication et mise en garde
Spécialités à base d'olmésartan : rappel concernant le risque très rare de survenue d'entéropathies graves
Spécialités à base de fer pour injection IV
Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg- interféron alfa-2b)
Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peginterféron alfa-2b)
TRIVASTAL par voie orale (piribédil) : restriction des indications de ces spécialités à la maladie de Parkinson
Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique
Toxicité hépatique sévère associée au témozolomide (TEMODAL et génériques)
Traitement du cancer de la vessie par BCG intravésical : levée des recommandations temporaires
Tétrazépam : (Myolastan et génériques)
Un nouveau dispositif pour permettre de sécuriser l'accès aux traitements dans d'autres indications que celles de leur AMM
Utilisation d'un traitement anti-rétro viral dans la prophylaxie pré-exposition du VIH
Utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie
Utilisation du baclofène dans le traitement de l'alcoolo dépendance : actualisation
VALDOXAN (agomélatine) : nouvelle indication et importance de surveiller la fonction hépatique
VECTIBIX : Complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères
Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie
ViraferonPeg - Peginterféron alfa-2b
XELODA : réactions cutanées sévères associées à la capécitabine
XGEVA 120mg (Denosumab) : mise à jour des infos sécurité emploi pour minimiser les risques d'ostéonécrose
YRANICID et CAUSTINERF ARSENICAL pâtes pour usage dentaire : signal de génotoxicité et rapport bénéfice/risque
ZOPHREN et génériques : Mise à jour de l'information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse
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