FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) seulement en cas de brûlure

L'ANSM a décidé de réserver l'utilisation de FLAMMAZINE crème à la prise en charge des brûlures à partir du second degré. FLAMMAZINE ne doit pas être employée sur des plaies qui ne sont pas des brûlures. Elle est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 mois et doit être utilisée avec prudence chez l'enfant de moins de 2 ans en raison du risque de passage systémique.

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Selon une étude de pharmacovigilance, le risque d'encéphalopathie apparaît plus important avec la spécialité Ifosfamide EG en solution qu'avec la spécialité HOLOXAN en poudre, malgré la réduction de la durée de conservation d'Ifosfamide EG de 18 mois à 7 mois. L'ANSM recommande aux médecins de prendre en compte ce sur-risque lors de la prise en charge de leurs patients et de la gestion des encéphalopathies éventuelles. Il est également rappelé qu'en cas de développement d'une encéphalopathie, le traitement par ifsofamide doit être arrêté et ne doit pas être réintroduit.

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Arrêt de production de la ranitidine

Par mesure de précaution, en raison de la présence d'une impureté (NDMA), la fabrication de la ranitidine (AZANTAC et génériques) est arrêtée. Pour mémoire, la ranitidine est un antisécrétoire gastrique de la classe des anti-H2. Elle est indiquée pour traiter le reflux gastro-oesophagien (RGO).  

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Dysfonctionnement des stylos d'adrénaline injectable EMERADE

Des patients en Europe ont observé un blocage de l'aiguille dans certains stylos de la spécialité EMERADE, au moment de l'utilisation. Ce dysfonctionnement ne concerne pas les autres stylos d'adrénaline (ANAPEN, EPIPEN, JEXT).

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En raison de difficultés pour actionner le piston de certaines seringues pré-remplies de LUCENTIS, il est recommandé de: vérifier systématiquement que le piston puisse être poussé facilement lors de l'ajustement de la dose ne pas commencer l'injection si le piston montre une résistance à la poussée arrêter l'injection si celle-ci a débuté et que le piston ne peut pas être poussé facilement  

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En raison du risque de malformations congénitales chez le foetus exposé au fongolimod, GILENYA  est désormais contre-indiqué chez : la femme enceinte la femme en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace. Si une grossesse débute au cours du traitement par fingolimod, celui-ci devra être arrêté.

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En raison d'effets indésirables graves, notamment chez l'enfant, le nifuroxazide (ERCEFURYL et génériques) est contre-indiqué chez l'adolescent et l'enfant de moins de 18 ans ne peut être délivré que sur prescription médicale (Liste I)

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En raison de l'arrêt de commercialisation fin juillet 2019, de la spécialité IMMUCYST destinée au traitement des tumeurs de la vessie, les médicaments BCG Medac et ONCOTICE constituent des alternatives. Ces deux spécialités sont uniquement dispensées par les pharmacies hospitalières qui veilleront à disposer du stock nécessaire à la phase d'initiation de 6 instillations. En revanche, il n'y a pas de risque à changer de traitement en cours de phase d'entretien. Les professionnels de santé seront attentifs aux modalités de reconstitution des produits qui diffèrent de celles de l'IMMUCYST.

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L'ANSM et le laboratoire RENAUDIN souhaitent sensibiliser les équipes médicales et soignantes aux risques d'erreurs associés à l'utilisation des poches d'OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL et 10 mg/mL, solutions pour perfusion déjà diluées. Une attention particulière sera portée au risque de confusion : entre les 2 dosages avec les spécialités contenant de la morphine

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Risque de maculopathie pigmentaire au cours de traitement par ELMIRON

L'ANSM et l'EMA recommandent d'effectuer des examens ophtalmologiques réguliers chez les patients traités par ELMIRON (polysulfate de pentosan sodique) afin de détecter précocément une maculopathie pigmentaire. Les cas de maculopathies sont survenus après une utilisation à long terme et avec une posologie supérieure à la posologie recommandée de 100 mg per os 3 fois par jour. Les troubles visuels apparaissent sous forme de difficultés à la lecture et une adaptation lente à une luminosité faible ou réduite.

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