A la suite de l'utilisation lors AMM dans plusieurs indications gynécologiques et des conséquences potentiellement graves encourues par les patientes (risque hémorragique), le laboratoire PFIZER va cesser la commercialisation d'ARTOTEC (diclofenac/misoprostol) au 1er octobre 2018.

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ANDROCUR (acétate de cyprotérone) et risque de méningiome

L'ANSM rappelle que la présence ou un antécédent de méningiome est une contre-indication à l'utilisation d'ANDROCUR et génériques et que l'appartion en cours de traitement doit conduire à son arrêt. Le risque de méningiome est multiplié par 7 pour les femmes traitées par de fortes doses sur une longue période et par 20 après 5 ans de traitement.

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En raison de difficultés d'approvisionnement, l'ANSM recommande  de réserver en priorité la prescription de CELESTENE (béthamétasone) et génériques solution buvable en gouttes : aux enfants de moins de 2 ans dans les indications : laryngites aiguës asthme sévère du nourrisson

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Risques d'atteintes ophtalmiques sous ZELBORAF / COTELLIC

Le risque d'atteintes ophtalmiques est un risque identifié du ZELBORAF (vemurafenib) et du COTELLIC (cobimetinib). Les patients traités par ces médicaments doivent être informés qu'un examen ophtamologique doit être réalisé rapidement en cas de survenue d'un trouble visuel. Une adaptation du traitement (réduction de dose, interruption ou arrêt définitif) devra être discutée avec le prescripteur.

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CREON 12 000 U devient CREON 10 000 U

Les spécialités CREON destinées au traitement de la mucoviscidose changent de dénomination. La composition des gélules à base de pancréatine (poudre de pancréas) est inchangée et ne nécessite pas de modification de posologie ou de rythme d'administration.

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Recommandations pour pallier la rupture d'approvisionnement en SINEMET

Pendant l'indisponibilité des spécialités de SINEMET (lévodopa/carbidopa), les médecins doivent prescrire un générique de SINEMET ou une spécialité à base de lévodopa/bensérazide (MODOPAR et génériques). Il est essentiel de respecter : la même dose de lévodopa totale quotidienne et pour chaque prise le nombre de prises et leur répartition sur la journée la forme galénique.

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THERALENE soumis à prescription médicale obligatoire

THERALENE (alimémazine) est désormais soumis à prescription médicale obligatoire (liste I des substances vénéneuses). Son indication est restreinte au seul traitement des insomnies.

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ACTILYSE chez l'adolescent de 16 ans ou plus

ACTILYSE (altéplase) peut être utilisé chez les adolescents de 16 ans ou plus dans l'AVC ischémique à la phase aiguë. Les modalités d'utilisation sont les mêmes que celles destinées à la population adulte. Cependant, les connaissances sur la sécurité et l'efficacité d'ACTILYSE dans cette population sont limitées.

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Diclofenac et risque cardiovasculaire

L'ANSM rappelle aux médecins l'importance de respecter l'AMM des médicaments contenant du diclofenac. Une nouvelle étude suggère un risque plus élevé d'évènements cardiovasculaires du diclofénac comparé à d'autres AINS. De plus le diclofénac ne doit pas être utilisé en automédication. Le diclofénac ne doit être prescrit qu'en seconde intention à la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible.

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Syndrome de perfusion du propofol

Le syndrome de perfusion du propofol est un effet rare et connu pouvant être d'issue fatale. L'ANSM et les sociétés savantes souhaitent sensibiliser les anesthésistes-réanimateurs sur ce syndrome, ses facteurs de risques et sa prise en charge.

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