MYDRIATICUM collyre en flacon réservé à un usage professionnel

A la suite de détournement d'utilisation, la spécialité MYDRIATICUM (tropicamide) collyre en flacon de 10 ml est désormais réservée aux ophtalmologistes pour un usage professionnel.

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Irbesartan: rappel de lots

Des contrôles sur des lots de spécialités à base d'irbesartan ont révélé la présence de NDEA à des taux supérieurs aux limites acceptables. Certains lots ont fait l'objet d'un rappel. Cependant, les patients ne doivent pas stopper leur traitement sans avis médical. Les informations sur la disponibilité des médicaments à base de valsartan et autres sartans sont actualisées régulièrement sur le site de l'ANSM.

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AUBAGIO contre-indiqué pendant la grossesse

L'ANSM rappelle qu'AUBAGIO (tériflunomide) utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP), présente des effets tératogènes et embryptoxiques chez l'animal. En conséquence, AUBAGIO est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

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Une incohérence sur les notices de deux lots de la spécialité Amoxicilline/acide clavulanique Sandoz suspension buvable, concernant le mode d'utilisation après reconstitution est susceptible d'entraîner une dilution par excès. La dose administrée serait alors inférieure à la posologie prescrite, avec le risque que le traitement ne soit pas assez efficace.

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Danger des produits contenant du cannabidiol vendus sur Internet

L'ANSM rappelle de ne pas utiliser des produits contenant du cannabidiol (CBD) vendus en dehors du circuit légal (en particulier sur internet). Le CBD a des effets psychoactifs, est potentiellement toxique pour le foie et susceptible d'interférer avec des antiépileptiques et d'accroître leur toxicité. Le traitement de l'épilepsie nécessite un suivi médical rigoureux. Pour certaines formes sévères d'épilepsies, un médicament à base de CBD (Epidyolex) peut être délivré par le biais d'une ATU nominative.

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Risque de surdosage avec la spécialité PECFENT 400 µg lot 5430717

Des signalements de défaut de fermeture des flacons de PECFENT (fentanyl) 400 µg solution pour pulvérisation nasale lot 5430717 ont été enregistrés dans plusieurs pays d'Europe. Cela peut engendrer une augmentation de la concentration en fentanyl, responsable d'un possible surdosage chez le patient. Dans ce cas, on peut observer un risque de toxicité importante et immédiate après la prise, dont l'effet majeur le plus grave est la dépression respiratoire.

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Propécia (finastéride à 1 mg) et Chibro-Proscar (finastéride à 5 mg) et leurs génériques sont indiqués uniquement chez l'homme et strictement contre-indiqués chez la femme. Ces médicaments à base de Finastéride peuvent être à l'origine d'effets indésirables à type de troubles psychiatriques (anxiété, changement d'humeur, dépression) ou de troubles sexuels (dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, diminution de la libido). En cas d'apparition de ces troubles, le patient doit consulter son médecin.

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Les traitements des hyperthyroïdies avec des spécialités contenant du carbimazole (NEOMERCAZOLE) ou du thiamazole aussi appelé methimazole (THYROSOL) peuvent être à l'origine de pancréatite aiguë. Le traitement doit alors être interrompu et ne doit pas être réadministré. Des études épidémiologiques ont montré que les traitements à base de carbimazole ou thiamazole/methimazole pouvaient provoquer des malformations congénitales en cas d'administration pendant la grossesse, en particulier au cours du 1er trimestre et à doses élevées. Par conséquent les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par carbimazole ou thiamazole/methimazole.

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LUTERAN, LUTENYL et génériques: Cas de méningiomes

Les dérivés de la progestérone, acétate de chlormadinone (Luteran) et acétate de nomégestrol (Lutényl) sont utilisés dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels et de l'endométriose. Les données actuelles de pharmacovigilance mettent en évidence des cas de méningiomes associés aux dérivés de la progestérone à des doses thérapeutiques.

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Suspension d'AMM pour PNEUMOREL (sirop et comprimés)

Pneumorel sirop ou comprimé à base de fenspiride est un médicament utilisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires. L'ANSM a décidé de suspendre l'AMM du fenspiride en raison de cas de troubles du rythme cardiaque (augmentation de l'intervalle QT).

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