Des cas de lésion neurovasculaire et de migration de l'implant NEXPLANON depuis le site d'insertion vers l'intérieur du bras, voire vers l'artère pulmonaire ont été rapportés. Pour réduire ce risque d'insertion trop profonde, l'ANSM a émis des recommandations et rappelle que les praticiens posant ce type d'implant doivent avoir suivi une formation pratique.

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A la suite de signalements d'erreurs médicamenteuses, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé d'être particulièrement vigilants lors de l'utilisation ou la reconstitution de spécialités importées de Mitomycine C qui remplacent l'AMETYCINE en rupture de stock.

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Afin de limiter les risques de mésusage et de dépendance, la durée maximale de prescription du tramadol sera réduite à 3 mois à partir du 15 avril 2020. Le tramadol indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses expose à un risque de dépendance et peut être à l'origine de convulsions. Afin d'éviter un syndrome de sevrage, la posologie doit être diminuée progressivement avant l'arrêt du traitement.

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A la suite de la réévaluation en cours du rapport bénéfice/risque, l'EMA a décidé de suspendre l'AMM de PICATO. Le maléate d'ingénol utilisé dans le traitement des kératoses actiniques fait l'objet d'une surveillance particulière sur un éventuel sur-risque de certains cancers cutanés dans la zone traitée.

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A la suite de signalements de réactions immunitaires et cardiovasculaires graves chez les patients traités par alemtuzumab lors d'une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente, l'EMA a adopté les meures suivantes : Restriction de l'utilisation de LEMTRADA Introduction de nouvelles contre-indications Obligation d'administrer le traitement dans un hôpital adapté

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L'ANSM a initié des travaux sur l'évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis à usage médical en France. Le cannabis à usage médical peut être utile pour les patients dans certaines situations cliniques et en cas de soulagement insuffisant ou de mauvaise tolérance des traitements disponibles médicamenteux ou non.

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L'ANSM  a élaboré des documents d'information (pharmaciens et patients) sur les vasoconstricteurs par voie orale, en raison de la persistance d'effets indésirables graves (infarctus du myocarde, AVC) et d'un mésusage. https://www.ansm.sante.fr/content/download/172589/2255299/version/1/file/20200129_Vasoconstricteurs_pharmaciens_Rhume_web.pdf https://www.ansm.sante.fr/content/download/172587/2255285/version/1/file/20200129_Vasoconstricteurs_Patient_Rhume_web.pdf

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Remise à disposition de BCG Medac

L'ANSM et l'AFU informent les professionnels de santé qu'à partir du 20 janvier 2020, le laboratoire Medac délivre 6 flacons de BCG Medac par patient en traitement d'induction de tumeurs de la vessie et 3 flacons par patient en traitement d'entretien. Néanmoins dans le contexte de tensions d'approvisionnement de BCG en instillation intravésicale, il reste obligatoire d'accompagner chaque demande de BCG Medac, du score du patient concerné.

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A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de XELJANZ (tofacitinib), l'EMA recommande d'utiliser ce médicament avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thrombose, quelle que soit son indication et la posologie. Les patients doivent être attentifs aux symptômes de thrombose : essoufflement soudain ou difficulté à respirer, douleur à la poitrine ou au dos, toux sanglante, transpiration excessive, peau moite ou bleuâtre

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L'ANSM recommande aux patients et aux professionnels de santé d'être attentifs à toute apparition de troubles neuropsychiatriques (rêves anormaux, cauchemars, insomnie, somnambulisme, anxiété, agitation, troubles de l'attention, hallucinations, désorientation, idées suicidaires, etc.) au cours d'un traitement de l'asthme par montélukast.

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