Fin de distribution d'EUTHYROX en septembre 2020

Dans le cadre de l'arrêt de commercialisation d'EUTHYROX (lévothyroxine), des recommandations ont été émises pour accompagner le changement de traitement vers une autre spécialité à base de lévothyroxine. En effet, tout changement de spécialité peut modifier l'équilibre hormonal et nécessiter un réajustement du dosage en fonction du niveau de TSH. Un dosage des hormones thyroïdiennes est à effectuer 6 à 8 semaines après le changement de traitement. https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/accompagnement-substitution-traitement-levothyroxine

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Suspension de l'AMM d'ESMYA (ulipristal)

A la suite de la survenue d'une hépatite fulminante au cours de l'utilisation de l'ulipristal dans le traitement des fibromes utérins, l'EMA va procéder à une réévaluation du rapport bénéfice/risque d'ESMYA. En attendant, les patientes doivent interrompre leur traitement dans les meilleurs délais en se rapprochant de leur médecin pour accompagner cet arrêt. Un bilan hépatique devra être réalisé dans les deux à quatre semaines suivant l'arrêt du traitement.

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Arrêt de production de la ranitidine

Par mesure de précaution, en raison de la présence d'une impureté (NDMA), la fabrication de la ranitidine (AZANTAC et génériques) est arrêtée. Pour mémoire, la ranitidine est un antisécrétoire gastrique de la classe des anti-H2. Elle est indiquée pour traiter le reflux gastro-oesophagien (RGO).  

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En raison de l'arrêt de commercialisation fin juillet 2019, de la spécialité IMMUCYST destinée au traitement des tumeurs de la vessie, les médicaments BCG Medac et ONCOTICE constituent des alternatives. Ces deux spécialités sont uniquement dispensées par les pharmacies hospitalières qui veilleront à disposer du stock nécessaire à la phase d'initiation de 6 instillations. En revanche, il n'y a pas de risque à changer de traitement en cours de phase d'entretien. Les professionnels de santé seront attentifs aux modalités de reconstitution des produits qui diffèrent de celles de l'IMMUCYST.

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DECONTRACTYL (méphénésine) retiré du marché

En raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable et d'effets indésirables (abus et dépendance, malaises, vertiges, sensations de brûlures et érythèmes) ), l'ANSM a décidé de retirer du marché les spécialités DECONTRACTYL comprimé et DECONTRACTYL baume.

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APURONE (fluméquine) quinolone retirée du marché

A la suite d'une réévaluation par l'Europe, le rapport bénéfice/risque des quinolones a été jugé défavorable. La spécialité APURONE (fluméquine), seule quinolone commercialisée en France sera retirée du marché.

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Suspension d'AMM pour PNEUMOREL (sirop et comprimés)

Pneumorel sirop ou comprimé à base de fenspiride est un médicament utilisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires. L'ANSM a décidé de suspendre l'AMM du fenspiride en raison de cas de troubles du rythme cardiaque (augmentation de l'intervalle QT).

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A la suite d'une révision de l'AMM de PRIODERM et en raison d'effets indésirables neurologiques parfois préoccupants, il a été décidé de ne plus délivrer en automédication la lotion anti-poux à compter du 06 décembre 2018. Le laboratoire Mylan arrête la commercialisation de PRIODERM. Des alternatives, qui ont une action mécanique, peuvent être utilisées en première intention.

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A la suite de l'utilisation lors AMM dans plusieurs indications gynécologiques et des conséquences potentiellement graves encourues par les patientes (risque hémorragique), le laboratoire PFIZER va cesser la commercialisation d'ARTOTEC (diclofenac/misoprostol) au 1er octobre 2018.

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Arrêt de CYTOTEC (misoprostol) : RTU pour GYMISO et MISOONE

A la suite de l'arrêt de commercialisation de CYTOTEC (misoprostol), l'ANSM a élaboré des recommandations temporaires d'utilisation (RTU) pour les spécialités GYMISO et MISOONE dans la prise en charge de : l'interruption médicale de grossesse et les cas de mort foetale in utero les fausses couches précoces

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