Signalements de complications infectieuses avec les AINS

Une enquête de pharmacovigilance suggère que les AINS tels qu'ibuprofène ou kétoprofène peuvent avoir un rôle aggravant en cas d'infection. Ces AINS indiqués dans la fièvre ou les douleurs ont entraîné des complications infectieuses sévères (essentiellement à Streptocoque ou à Pneumocoque). Par conséquent, l'ANSM rappelle de : privilégier l'utilisation du paracétamol en cas de douleur et/ou fièvre, notamment dans un contexte d'infection courante respecter les règles du bon usage des AINS (dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible) éviter les AINS en cas de varicelle

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Confusion entre SIKLOS 100 mg et SIKLOS 1000 mg

Plusieurs erreurs médicamenteuses liées à la confusion entre les deux dosages de SIKLOS (hydroxycarbamide) ont entraîné des effets indésirables graves. L'ANSM rappelle que des documents de réduction des risques sont disponibles sur son site pour les professionnels de santé et pour les patients. https://ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Hydroxycarbamide

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Dans le cadre d'un essai clinique, il a été observé un risque accru d'embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par XELJANZ (tofacitinib) à des doses élevées (10 mg 2 fois par jour). L'ANSM recommande de bien respecter la dose de 5 mg 2 fois par jour autorisée dans cette indiaction.

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Pas de SMECTA chez les enfants de moins de 2 ans

L'ANSM recommande de ne plus administrer SMECTA ou son générique diocmectite MYLAN aux enfants de moins de 2 ans, en raison de la possible présence d'une infime quantité de plomb La prise en charge de la diarrhée aiguë repose sur les mesures hygiéno-diététiques et l'administration de solutés de réhydratation orale disponibles en pharmacie.

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Bon usage du modafinil en cas de grossesse

L'ANSM rappelle que le modafinil (MODIODAL et génériques) n'est recommandé ni chez les femmes enceintes, ni chez celles en âge de procréer qui n'utilisent pas une contraception efficace. L'efficacité de la contraception orale peut être diminuée par le modafinil. Par conséquent, il est nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives alternatives ou associées au cours du traitement par modafinil et pendant 2 mois après son arrêt.

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Consommation des antalgiques opioïdes en France

En 10 ans, la consommation globale des antalgiques opioïdes a augmenté. Près de 10 millions de français ont eu une prescription d'antalgique opioïde en 2015. Les antalgiques opioïdes faibles les plus consommés sont le tramadol puis la codéine ou la poudre d'opium en association au paracétamol. Les antalgiques opioïdes forts sont par ordre décroissant de consommation: la morphine, puis l'oxycodone et enfin le fentanyl transdermique ou transmuqueux à action rapide.

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LUTERAN, LUTENYL et génériques: Cas de méningiomes

Les dérivés de la progestérone, acétate de chlormadinone (Luteran) et acétate de nomégestrol (Lutényl) sont utilisés dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels et de l'endométriose. Les données actuelles de pharmacovigilance mettent en évidence des cas de méningiomes associés aux dérivés de la progestérone à des doses thérapeutiques.

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Propécia (finastéride à 1 mg) et Chibro-Proscar (finastéride à 5 mg) et leurs génériques sont indiqués uniquement chez l'homme et strictement contre-indiqués chez la femme. Ces médicaments à base de Finastéride peuvent être à l'origine d'effets indésirables à type de troubles psychiatriques (anxiété, changement d'humeur, dépression) ou de troubles sexuels (dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, diminution de la libido). En cas d'apparition de ces troubles, le patient doit consulter son médecin.

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Une incohérence sur les notices de deux lots de la spécialité Amoxicilline/acide clavulanique Sandoz suspension buvable, concernant le mode d'utilisation après reconstitution est susceptible d'entraîner une dilution par excès. La dose administrée serait alors inférieure à la posologie prescrite, avec le risque que le traitement ne soit pas assez efficace.

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AUBAGIO contre-indiqué pendant la grossesse

L'ANSM rappelle qu'AUBAGIO (tériflunomide) utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP), présente des effets tératogènes et embryptoxiques chez l'animal. En conséquence, AUBAGIO est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

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