Point d'actualité sur le LEVOTHYROX

L'ANSM a publié les premiers résultats de l'enquête de pharmacovigilance analysant les signalements d'effets indésirables rapportés avec Levothyrox nouvelle formule.

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4 médicaments à base de lévothyroxine

A partir de mi-octobre 2017, les patients présentant des effets indésirables persistants avec LEVOTHYROX nouvelle formule disposeront d'alternatives thérapeutiques avec L-Thyroxin Henning comprimés, L-Thyroxin Serb gouttes et pour une durée limitée Eutyyrox. Aucune initiation de traitement ne devra être effectuée avec la spécialité Euthyrox. Par ailleurs, il est rappelé que les patients ne doivent jamais arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical.

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LEVOTHYROX nouvelle formule: numéro vert

Mise en place d'un numéro vert 0.800.97.16.43 à propos du changement de formule et de couleur des boîtes de LEVOTHYROX.

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DEBRIDAT et génériques contre-indiqués chez l'enfant de moins de 2 ans

En raison du faible niveau de preuve d'efficacité et du risque d'effets indésirables graves, les spécialités à base de trimébutine sont contre-indiquées chez l'enfant de moins de deux ans. Les effets indésirables sont surtout des effets cutanés, neurologiques (somnolence, convulsions) et cardiaques (bradycardie).

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Afin d'éviter le risque de confusion entre LYTOS (bisphosphonate) et LITHOS (citrate de potassium et de magnesium), l'ANSM recommande de prescrire le médicament en DCI et le complément alimentaire en précisant ce statut.

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A la suite de nombreux cas d'abus et d'usage détournés des médicaments contenant de la codéine, du dextrométhorphane, de l'éthylmorphine ou de la noscapine, il a été décidé de lister ces produits. Ils nécessitent par conséquent une ordonnance pour être délivrés et leur vente sur les sites Internet est également interdite.

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L'ANSM a décidé que le valproate et ses dérivés (Dépamide et Dépakote) ne doivent plus être utilisés pour traiter les épisodes maniaques du trouble bipolaire chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace. Une information renforcée est mise en place auprès des femmes et des professionnels de santé afin de réduire les risques.

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L'INCa et l'ANSM rappellent que les taxanes (docétaxel et paclitaxel) ont une place importante dans le traitement de certains cancers pour lesquels il n'y a pas d'alternative. Les investigations menées ne montrent pas d'augmentation de la fréquence des effets indésirables graves et des décès liés au docétaxel.

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Harmonisation européenne des informations sur l'utilisation de LOVENOX

Les informations d'utilisation de LOVENOX (enoxoparine sodique) ont été harmonisées entre tous les pays d'Europe. - La concentration en enoxoparine doit être exprimée en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg). 1 mg d'enoxoparine équivaut à 100 UI d'activité anti-Xa - Deux schémas posologiques sont proposés dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) - La contre-indication en cas d'insuffisance rénale sévère a été supprimée Ajustement de la posologie si clairance de la créatinine comprise entre 15 et 30 ml/min Non recommandé lorsque la clairance de la créatinine < 15 ml/min

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Persistance de grossesses sous SORIATANE (acitrétine)

L'ANSM rappelle aux professionnels de santé la nécessité de respecter scrupuleusement les conditions de prescription et de délivrance du SORIATANE. Malgré le risque tératogène connu, des grossesses surviennent encore en cours de traitement par ce médicament.

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