A la suite de cas d'entérocolites d'issue fatale, l'ANSM et l'INCa recommandent d'éviter temporairement l'utilisation du docétaxel dans les cancers du sein localisés, opérables. Bien que ne concernant pas les autres indications du docétaxel , la vigilance s'impose et les décisions d'options thérapeutiques doivent être prises en réunion de concertation pluridisciplinaire.

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Uvesterol ADEC: RTU à partir du 03 février 2017

La spécialité Uvesterol ADEC destinée aux enfants à partir d'un mois présentant un syndrome de malabsorption est réservée à l'usage hospitalier. Afin de poursuivre son utilisation en ambulatoire, l'ANSM  a publié une RTU (recommantation temporaire d'utilisation) permettant sa rétrocession sur prescription hospitalière.

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Le topiramate (EPITOMAX et génériques) est utilisé dans les troubles de l'humeur en dehors des conditions de l'AMM. Son efficacité dans cette indication n'est pas démontrée et peut provoquer des effets indésirables graves ainsi que des risques malformatifs chez les enfants exposés in utero.

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Actualisation des recommandations concernant ZYDELIG (idelalisib)

Dans toutes les indications d'idelalisib, il a été ajouté des mesures de réduction du risque d'infections. Tous les patients doivent recevoir une prophylaxie contre la pneumonie à Pneumocystis jirovecii pendant le traitement et jusqu'à 2 à 6 mois après la fin d'idelalisib. Une surveillance clinique et biologique régulière d'une infection à cytomégalovirus est recommandée.

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Hemoleven, facteur XI de coagulation humain, est un traitement qui doit être pris en charge et surveillé par un spécialiste de l'hémostase. Le risque thromboembolique doit être systématiquement évalué avant et pendant le traitement par Hemoleven.La dose usuelle initiale maximale recommandée est de 15 UI/kg et doit être réévaluée en fonction de l'efficacité et de la tolérance.

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Méthotrexate voie orale: UNE SEULE prise par semaine !

 Des erreurs de prise (quotidienne au lieu d'hebdomadaire) de Méthotrexate par voie orale peuvent entraîner des effets indésirables graves pouvant conduire au décès du  patient. L'ANSM rappelle par conséquent la nécessité d'être vigilant lors de toute prescription, dispensation ou administration de Méthotrexate par voie orale.L'ANSM recommande également aux pharmaciens d'informer les patients sur les modalités de prise des comprimés de Méthotrexate UNE SEULE FOIS PAR SEMAINE. 

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 Riociguat (Adempas) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique.

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Ifosfamide EG :durée de consrvation réduite à 7 mois

Des notifications d'encéphalopathies ont été faites chez les enfants traités avec Ifosfamide EG après 7 mois de conservation.Les effets neurologiques rapportés sont : somnolence, confusion, mutisme, désorientation, troubles du comportement et symptômes cérébelleux.Ifosfamide EG doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant une durée maximale de 7 mois.

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Spécialités à base d'olmésartan déremboursées au 2 janvier 2017

 L'ANSM et la HAS rappellent la décision de déremboursement de l'olmésartan fixée au 2 janvier 2017. Cet avis repose :- sur la démonstration moins convaincante de l'efficacité de l'olmésartan par rapport aux autres ARA II.- sur des données de pharmacovigilance et études qui ont mis en évidence un risque très rare d'entéropathies graves. Ces entéropathies se manifestent par une diarrhée chronique sévère avec une importante perte de poids, une insuffisance rénale aiguë.Il ne s'agit pas d'un effet de classe et il existe de nombreuses alternatives efficaces et mieux tolérées.

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Thalidomide: risque de réactivation virale et d'HTAP

Des cas de réactivation virale ont été rapportés à la suite de traitement par Thalidomide chez des patients ayant des antécédents de varicelle, de zona ou d'infection par le virus de l'hépatite B. Une sérologie VHB doit être déterminée avant l'instauration du traitement par Thalidomide.Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont également été rapportés lors de traitement par Thalidomide. Les signes et symptômes de maladie cardio-pulmonaire sous-jacente doivent être évalués avant et pendant le traitement par Thalidomide.

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