Gilenya (fingolimod)

Premier cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) rapporté chez un patient atteint de sclérose en plaques traité par fingolimod et n'ayant pas été préalablement traité par natalizumab ou par un autre médicament immunosuppresseur.

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Imnovid (pomalidomide)

De nouvelles recommandations ont été émises par le laboratoire Celgene et l'ANSM en vue de minimiser les risques d'hépatotoxicité grave, de penumopathie interstitielle diffuse et d'insuffisance cardiaque liés à l'administration de pomalidomide.

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Nicardipine intraveineuse

Des médicaments contenant de la nicardipine et utilisés par voie intraveineuse ne doivent être utilisés que pour traiter une hypertension artérielle aiguë mettant en jeu le pronostic vital et pour maîtriser une hypertension artérielle post-opératoire. L'EMA a également recommandé que ces médicaments ne soient administrés qu’en perfusion continue (goutte-à-goutte) dans une veine par un spécialiste dans un hôpital ou une unité de soins intensifs. Consécutivement à cette mise à jour, les conditions de prescription et de délivrance ont été modifiées.

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Médicaments orphelins

Le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments réuni du 17 au 19 mars 2015 à Londres a rendu au cours de cette session 15 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.

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Recommandations sur le risque cardiovasculaire de l'ibuprofène

L’ANSM recommande aux prescripteurs de prendre en compte dès à présent les nouvelles restrictions d’utilisation de l’ibuprofène utilisé à fortes doses, c’est-à-dire à partir de 2400 mg par jour, en traitement prolongé de pathologies chroniques.

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Défaut d’impression des blisters du Tarka LP 180mg/2mg

L’ANSM a été informée d’un défaut d’impression des blisters du  Tarka LP 180mg/2mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (nouvelles boîtes de 30 comprimés). 

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Préviscan : changement de couleur des comprimés pour limiter le risque d'erreurs médicamenteuses.

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Suite à la réévaluation française du rapport bénéfice-risque de la spécialité Sibelium® 10 mg, comprimé sécable contenant de la flunarizine, de nouvelles recommandations d’utilisation de cette spécialité sont précisées.

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Le programme de travail 2015 de l’ANSM s’articulera autour des cinq axes stratégiques: l’accès à l’innovation et à l’ensemble des produits de santé, la sécurité, la transparence et l’information, l’engagement européen et la modernisation de l’Agence. 

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Gels de kétoprofène (KETUM) - rappel du risque et mesures visant à réduire le risque photosensibilité - Professionnels 

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