Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV)

Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance a pour objet l'information, la surveillance et la prévention du risque d'effet indésirable des médicaments commercialisés. Les missions de la pharmacovigilance comprennent :

• Le recueil, l'évaluation et l'enregistrement des effets indésirables déclarés par les professionnels de santé et les patients ou associations de patients au niveau de l'un des 31 centres régionaux de pharmacovigilance ;

• La mise en place d'enquêtes pour analyser les risques et le profil de sécurité d'emploi des médicaments ;

• La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d'emploi, contre-indications, retrait du produit) ;

• La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament vers les professionnels de santé et le public.

Organisation nationale et internationale de la pharmacovigilance

Le système de pharmacovigilance comprend :

Les acteurs locaux :

• Les professionnels de santé.

• Les patients et/ou les associations de patients.

Un échelon régional

• 31 centres régionaux de pharmacovigilance et d'information sur les médicaments (CRPV) de France dont celui de Limoges.

Un échelon national

• L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santé (ANSM) ;

• La pharmacovigilance des laboratoires pharmaceutiques.

Un échelon international

• L'organisation nationale s'intègre dans une organisation européenne de la pharmacovigilance regroupée au sein de l'Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency - EMA) ;

• L'ANSM échange aussi avec d'autres institutions de sécurité sanitaires internationales telles que l'OMS (Uppsala Monitoring Center) et la FDA (USA), le MHRA (UK),...

Organisation de la pharmacovigilance