La pharmacovigilance a pour objet l'information, la surveillance et la prévention du risque d'effet indésirable des médicaments commercialisés. Les missions de la pharmacovigilance comprennent :
Le recueil, l'évaluation et l'enregistrement des effets indésirables déclarés par les professionnels de santé et les patients ou associations de patients au niveau de l'un des 31 centres régionaux de pharmacovigilance ;
La mise en place d'enquêtes pour analyser les risques et le profil de sécurité d'emploi des médicaments ;
La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d'emploi, contre-indications, retrait du produit) ;
La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament vers les professionnels de santé et le public.
Le système de pharmacovigilance comprend :
Les professionnels de santé.
Les patients et/ou les associations de patients.
31 centres régionaux de pharmacovigilance et d'information sur les médicaments (CRPV) de France dont celui de Limoges.
L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santé (ANSM) ;
La pharmacovigilance des laboratoires pharmaceutiques.
L'organisation nationale s'intègre dans une organisation européenne de la pharmacovigilance regroupée au sein de l'Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency - EMA) ;
L'ANSM échange aussi avec d'autres institutions de sécurité sanitaires internationales telles que l'OMS (Uppsala Monitoring Center) et la FDA (USA), le MHRA (UK),...