Respecter la dose de l'AMM de XELJANZ (tofacitinib) chez les patients à risque élevé d'embolie pulmonaire

L'ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose de 5 mg deux fois par jour autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

La dose de Tofacitinib 10 mg deux fois par jour est contre-indiquée chez les patients présentant un ou plusieurs critères suivants :

  • Utilisation de contraceptifs hormonaux combinés ou d'un traitement hormonal substitutif
  • Insuffisance cardiaque
  • Antécédent thromboembolique veineux, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire
  • Trouble de la coagulation héréditaire
  • Tumeur maligne
  • Patients devant subir une chirurgie majeure

Tenir compte également des facteurs de risque comme l'âge, l'obésité, le tabagisme et l'immobilisation.

Les patients recevant Tofacitinib doivent être surveillés pour déceler les signes et les symptôms d'embolie pulmonaire.